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“胰”路前行专题系列(四)| 国际化

云鼎国际(中国)有限公司官网 日期:: :2024-08-28
云鼎国际(中国)有限公司官网 作者:: :云鼎国际官网
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在从前的三十年中,中国医药行业经历了急剧发展,不仅在规模上实现了逾越式增长,同时在研发能力和产品质量上也获得了显著进取。


与此同时,全球医药产业格局正在产生深刻刷新,新兴市场的急剧崛起,慢性病、 、、罕见病用药需要的增长,都为中国医药企业的国际化提供了可贵的机缘。


在这样的时期布景下,越来越多的中国医药企业起头踏上国际化征程,中国医药企业正在以多种方式融入全球医药产业链。


通化云鼎国际官网,作为一家占有超过二十年产品出口经验的中国当先生物制药企业,随着综合能力的提升和外洋市场机缘的显露,正加快国际化战术的推动与升级,为公司的长远发展打下坚实基础。





外洋市场启发

通化云鼎国际官网不仅在国内市场获得了巨大成功,在外洋市场同样获得了宽泛认可。


公司胰岛素“出!!!蹦芄蛔芬渲2002年,昔时通过人胰岛素出口埃及创制外洋销售收入600多万美金。尔后,公司不休扩大胰岛素出口的国度和地域,拓展至蕴含俄罗斯、 、、波兰、 、、乌克兰以及东南亚多国。


尔后,公司不休优化出产工艺、 、、持续提升规 ;;霾芰,并严格依照欧盟及美国的FDA尺度建造质量治理系统。2013年,通化云鼎国际官网人胰岛素原料药通过了欧盟GMP认证,成为国内第一家通过欧盟GMP认证的生物制药企业,这标志取公司产品质量得到了国际认可。2024年,公司人胰岛素原料药出产设施再次通过了欧洲药品治理局(EMA)的GMP查抄,切合欧盟GMP律例要求,具备欧盟贸易化出产前提。


公司还占有中国胰岛素出产企业中规模最大的发酵系统,具备卓越的产品质量和不变的供给能力,并能有效节制胰岛素产品出产成本,充足的产能与成本优势赋予了公司产品在市场中的强劲竞争力,确保了在强烈的市场竞争中可能占据优势职位。



国际化扩面提速

近年来,公司对国际化战术进行了升级与提速。在通化云鼎国际官网胰岛素“出!!!钡20多年过程中,重要以出口人胰岛素原料药为主。而随着2019年以来,公司多款胰岛素类似物在国内市场陆续获批上市,公司逐步启动胰岛素类似物以及GLP-1RA等产品“出!!!钡某锉腹ぷ,并且在持续出口原料药的同时,不休加大胰岛素制剂在外洋的注册申报。


人员方面,公司持续加强外洋销售、 、、国际注册以及国际质量团队的建设,现已成立了一支拥有丰硕经验的专业化国际业务团队,通过自有渠道与贸易合作相结合的模式,进一步拓宽与全球制药同伴的合作,全面加快拓展外洋市场布局工作。公司通过与健友股份、 、、科兴制药等优良企业发展战术合作,共同进军美国和外洋新兴市场,加快了产品在外洋的贸易化过程。


与健友股份战术合作,进军美国胰岛素市场

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与科兴制药共同开发GLP-1产品利拉鲁肽注射液外洋17个新兴市场

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针对性出海战术

面对辽阔的外洋市场,公司安身于自身的竞争优势,凭据指标国度或地域的市场规模与潜力、 、、医疗保险系统、 、、用药需要和习惯等分歧特点,量身定制了差距化的“出!!!闭绞,通过原料药出口、 、、原料药+技术转移、 、、制剂出口等分歧模式,有针对性的与拥有丰硕本地经验的合作同伴共同开发市场,全面加快公司出海速度。


公司针对分歧类型产品,制订了各自相适应的出海地域与战术:: :


人胰岛素:: :将来将重要面向新兴市场及一带一路等发展中国度和地域,凭据分歧的情况制订销售战术。若在欧盟可能顺利获批上市,将极大地助力公司在发展中国度获批上市的速度。


胰岛素类似物:: :美国及欧盟的PK PD试验都在加快进行,预计明年起头多个种类陆续申报注册。同时借助欧美蓬勃国度注册的经验与成就,加快在新兴市场的注册申报工作。


GLP-1类产品及一类创新药:: :积极寻求BD机遇,进行license out,已与一些对合作暗示浓密兴致的潜在合作同伴发展初步洽谈。


国际化是一个持久的、 、、复杂的过程,必要支出持续的致力和智慧,通化云鼎国际官网将以坚定的信念、 、、清澈的战术和求实的行动,稳步推动国际化过程。将来“出!!!闭绞醯闹鸩铰涞睾屯庋笫谐〉慕徊酵卣,将大大加强公司在国际市场的竞争力和品牌影响力,为公司长远发展打造第二增长曲线,持续打开将来成长天花板,通过稳重的业绩增长回报股东,同时为全球患者提供安全有效、 、、可职守的医治药品与丰硕的用药选择。

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